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真空冷冻干燥法
是液态→固态→气态的过程。在冻干过程中,溶质颗粒之间的“液态桥”已被冻成“固态桥”,两颗粒间的相对位置已经被固定下来,并且两颗粒之间不存在气液界面的表面张力。随着溶剂的不断升华,“固桥”不断减少,但两颗粒之间的相对位置已不再发生变化,直至“固态桥”完全消失。
冻干机的干燥要在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不超过40℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。
冻干的优点
(和通常的干燥方法如晒干、烘干、煮干、喷雾干燥及真空干燥相比)
1、它是在低温下干燥,不使蛋白质产生变性,使微生物之类失去生物活力。
2、由于是低温干燥,使物质中的挥发性成分和受热变性的营养成分和芳香成分损失很小 。
3、在低温干燥过程中,微生物的生长和酶的作用几乎无法进行,能最好 地保持物质原来的性状。
4、因一般系真空下干燥,氧气极少,使易氧化的物质得到了保护。
5、能除去物质中 95-99.5% 的水分 , 制品的保存期长。